W skrócie
Nasz prezes i wiceprezes spotkali się w Brukseli z posłami do Parlamentu Europejskiego i ekspertami, aby omówić unijną ustawę o biotechnologii.
Organizacja Lung Cancer Europe opublikowała swoje stanowisko w sprawie ustawy, proponując sześć zmian mających na celu zapewnienie, by innowacje dotarły do osób chorych na raka płuc we wszystkich państwach członkowskich.
12 października 2026 r. Debra Montague, prezeska, oraz Angeliki Souri, wiceprezeska, reprezentowały organizację Lung Cancer Europe podczas dialogu eksperckiego poświęconego unijnej ustawie o biotechnologii, zorganizowanego w Brukseli przez międzygrupę Parlamentu Europejskiego ds. nowotworów i chorób rzadkich. Spotkanie zgromadziło decydentów politycznych, naukowców, pracowników służby zdrowia oraz przedstawicieli organizacji pacjentów, którzy dyskutowali o tym, w jaki sposób ustawa ta mogłaby wspierać europejskie badania i innowacje, poprawiając jednocześnie dostęp do nowych metod leczenia.
Dzisiaj publikujemy nasze stanowisko w sprawie tej ustawy. Aby zapoznać się z informacjami na temat treści ustawy, zapraszamy do zapoznania się z naszą broszurą informacyjną.
O czym rozmawiano w Brukseli?
Rozmowy dotyczyły trzech powiązanych ze sobą priorytetów: stworzenia bardziej sprzyjających warunków dla badań klinicznych, wzmocnienia europejskich badań naukowych i innowacji oraz zapewnienia, by ludzie czerpali korzyści z postępów w leczeniu.
Prelegenci wezwali do wprowadzenia prostszych, szybszych i bardziej proporcjonalnych zasad prowadzenia badań klinicznych, które zapewnią utrzymanie wysokich standardów bezpieczeństwa i jakości naukowej. Europejska Organizacja ds. Badań i Leczenia Raka (EORTC) podkreśliła, że uniwersalne podejście nie sprawdza się w przypadku każdego badania. W opiece onkologicznej badania naukowe są potrzebne nie tylko do opracowywania nowych leków, ale także do usprawnienia stosowania istniejących metod leczenia oraz zmniejszenia niepotrzebnego obciążenia związanego z leczeniem. Kwestie te pokrywają się z treścią naszego niedawnego opracowania dotyczącego badań klinicznych.
W trakcie dyskusji poruszono również kwestie zmniejszenia nierówności geograficznych w dostępie do zaawansowanych terapii, wspierania ośrodków doskonałości oraz zapewnienia osobom dotkniętym rakiem, przedstawicielom pacjentów i pracownikom służby zdrowia znaczącej roli w zarządzaniu tymi ośrodkami.
Kogo spotkaliśmy?
Debra i Angeliki spotkały się z posłem do Parlamentu Europejskiego Vytenisem Andriukaitisem, sprawozdawcą Komisji Zdrowia Publicznego ds. ustawy o biotechnologii, który zainaugurował prezentację naszego dziewiątego raportu w 2024 roku. Spotkały się również z europosłanką Stine Bosse, współprzewodniczącą Intergrupy ds. Raka i Chorób Rzadkich oraz wiceprzewodniczącą Komisji Zdrowia Publicznego, a także rozmawiały z dr. Denisem Lacombe, dyrektorem generalnym EORTC.
Jakie jest stanowisko organizacji Lung Cancer Europe?
Z zadowoleniem przyjmujemy cel ustawy, jakim jest przyspieszenie rozwoju i zwiększenie konkurencyjności biotechnologii medycznej. Jednak pomoże to osobom chorym na raka płuc tylko wtedy, gdy nowe metody leczenia i badania będą dla nich dostępne we wszystkich państwach członkowskich. Zwracamy się do Parlamentu Europejskiego i Rady o:
Należy powiązać wsparcie publiczne z niezaspokojonymi potrzebami medycznymi, rzeczywistymi korzyściami oraz wiążącymi zobowiązaniami dotyczącymi dostępu.
Należy wycofać propozycję przedłużenia o 12 miesięcy okresu ważności certyfikatów uzupełniającej ochrony lub ściśle ją ograniczyć.
Należy zadbać o to, by wyniki wspólnych badań doprowadziły do opracowania testów na biomarkery, które ludzie będą mogli faktycznie wykonać.
Zapewnienie wysokiej jakości badań klinicznych oraz ochrony praw osób w nich uczestniczących, a także ułatwienie udziału w badaniach ponad granicami i zwiększenie ich dostępności.
Należy zapewnić organizacjom pacjentów finansowaną i jasno określoną rolę w procesie zarządzania ustawą.
Należy chronić prawa uczestników badań klinicznych w zakresie danych oraz dostosować ustawę do zasad oceny technologii medycznych.
Nasze stanowisko opiera się na zaleceniach Europejskiego Forum Pacjentów i uwzględnia specyfikę raka płuc.
Co będzie dalej?
Parlament Europejski i Rada pracują obecnie nad swoimi stanowiskami w sprawie tej ustawy. Będziemy nadal współpracować z posłami do Parlamentu Europejskiego i naszymi partnerami, aby zapewnić, że ostateczna wersja tekstu zagwarantuje bezpieczeństwo, dostęp do opieki oraz zaangażowanie osób dotkniętych rakiem płuc.
Jak podkreślono podczas dialogu w Brukseli, ambicjom Europy w zakresie biotechnologii i badań nad rakiem muszą towarzyszyć działania polityczne, które umożliwią prowadzenie badań na wysokim poziomie, będą sprzyjać innowacjom oraz zapewnią sprawiedliwy dostęp do wyników tych badań.
Źródła
Stanowisko organizacji Lung Cancer Europe w sprawie unijnej ustawy o biotechnologii, październik 2026 r.
Ustawa UE o biotechnologii: zestawienie informacji, Lung Cancer Europe, czerwiec 2026 r.
Zwiększanie dostępu dla grup pacjentów z rzadkimi postaciami raka płuc oraz tych, którzy mają ograniczony dostęp do opieki, poprzez zdecentralizowane badania kliniczne, nota informacyjna organizacji Lung Cancer Europe, październik 2026 r.
EORTC z zadowoleniem przyjmuje unijną ustawę o biotechnologii i wzywa do wprowadzenia poprawek umożliwiających prowadzenie badań klinicznych zorientowanych na pacjenta, 24 czerwca 2026 r.
Wniosek Komisji Europejskiej dotyczący ustawy o biotechnologii, 16 grudnia 2025 r.
Międzygrupa Parlamentu Europejskiego ds. raka i chorób rzadkich