Stanowisko organizacji Lung Cancer Europe w sprawie unijnej ustawy o biotechnologii
OŚWIADCZENIE | PAŹDZIERNIK 2026 R.
Ustawa UE o biotechnologii ma na celu przyspieszenie rozwoju biotechnologii medycznej w Europie i zwiększenie jej konkurencyjności poprzez skrócenie czasu trwania badań klinicznych oraz wsparcie dla nowych metod leczenia. Organizacja Lung Cancer Europe z zadowoleniem przyjmuje ten cel.
Jednak nowe metody leczenia i badania pomagają osobom chorym na raka płuc tylko wtedy, gdy mają do nich dostęp we wszystkich państwach członkowskich. Dostęp do badań nad biomarkerami, badań klinicznych i leczenia jest nadal nierównomierny i zróżnicowany w całej Europie.
W niniejszym oświadczeniu przedstawiono sześć zmian, o których wprowadzenie zwracamy się do Parlamentu Europejskiego i Rady w trakcie negocjacji nad ostateczną wersją tekstu. Oświadczenie opiera się na zaleceniach Europejskiego Forum Pacjentów i uwzględnia kwestie specyficzne dla raka płuc.
Najważniejsze punkty
Nasze stanowisko
Należy powiązać wsparcie publiczne z niezaspokojonymi potrzebami medycznymi, rzeczywistymi korzyściami oraz wiążącymi zobowiązaniami dotyczącymi dostępu.
Należy wycofać propozycję przedłużenia o 12 miesięcy okresu ważności certyfikatów uzupełniającej ochrony lub ściśle ją ograniczyć.
Należy zadbać o to, by wyniki wspólnych badań doprowadziły do opracowania testów na biomarkery, które ludzie będą mogli faktycznie wykonać.
Zapewnienie wysokiej jakości badań klinicznych oraz ułatwienie udziału w nich ponad granicami.
Należy zapewnić organizacjom pacjentów finansowaną i jasno określoną rolę w procesie zarządzania ustawą.
Należy chronić prawa uczestników badań klinicznych w zakresie danych oraz dostosować ustawę do zasad oceny technologii medycznych.
