W jaki sposób rozporządzenie UE w sprawie oceny technologii medycznych (HTA) zmienia sposób oceny metod leczenia raka płuc w Europie

Od momentu wejścia w życie rozporządzenia UE w sprawie oceny technologii medycznych (HTA) sposób oceny metod leczenia raka płuc w całej Europie uległ zasadniczej zmianie. Ma to duże znaczenie dla organizacji zajmujących się rakiem płuc.

Rozporządzenie UE w sprawie oceny technologii medycznych (HTA) nakłada prawny obowiązek uwzględnienia doświadczeń osób dotkniętych chorobą na każdym etapie procesu oceny metod leczenia raka płuc. Nie ma to być element dodawany na końcu, lecz formalny, obowiązkowy element procesu. Stanowi to znaczący krok naprzód w zakresie polityki dotyczącej raka płuc w Europie.

W jaki sposób rozporządzenie UE w sprawie oceny technologii medycznych (HTA) wpływa na decyzje dotyczące leczenia raka płuc

Rozporządzenie UE w sprawie oceny technologii medycznych (HTA) wprowadza dwa główne procesy, w ramach których osoby z własnym doświadczeniem mogą wnieść swój wkład.

Pierwszym z nich są wspólne oceny kliniczne (JCA). W ramach tych ocen gromadzone są dane dotyczące rzeczywistego wpływu życia z rakiem płuc: jak naprawdę wygląda ta sytuacja, jakie metody leczenia są dostępne i jak skuteczne są one w praktyce. Grupa koordynacyjna zestawia te dane i przedkłada raport, który ma znaczący wpływ na decyzje dotyczące leczenia raka płuc w państwach członkowskich UE.

Drugim elementem są wspólne konsultacje naukowe (JSC). Odbywają się one na wcześniejszym etapie procesu i mają na celu udzielenie firmom porad dotyczących ich danych, zanim lek na raka płuc zostanie formalnie zgłoszony do oceny. Wraz z innymi członkami komisji zasiada przedstawiciel z własnym doświadczeniem, który dzieli się swoimi spostrzeżeniami.

Oba procesy są koordynowane w ramach sieci interesariuszy UE ds. oceny technologii medycznych (HTA), w skład której wchodzą osoby z własnym doświadczeniem, lekarze, twórcy rozwiązań oraz płatnicy.

Jakie działania podejmuje organizacja Lung Cancer Europe w zakresie polityki UE dotyczącej oceny technologii medycznych (HTA)

Organizacja „Lung Cancer Europe” angażuje się aktywnie na dwa sposoby.

Po pierwsze, jesteśmy członkiem grupy roboczej, która obecnie zajmuje się przeglądem i uproszczeniem dokumentacji technicznej wykorzystywanej w obu procesach. Opinie organizacji i przedstawicieli są zgodne: materiały te są skomplikowane i trudne w odbiorze. Grupa robocza zajmuje się tą kwestią bezpośrednio, a zaktualizowane dokumenty mają zostać sfinalizowane do lata 2026 r., po czym przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe mające na celu sprawdzenie ich przejrzystości.

Po drugie, współpracujemy z organizacją Cancer Patients Europe (CPE) – organizacją zajmującą się problemami nowotworowymi, odpowiedzialną za wyłanianie i zgłaszanie przedstawicieli w odpowiedzi na napływające wnioski – w celu wyznaczenia przedstawicieli osób chorych na raka płuc. Gdy CPE otrzymuje wniosek, kontaktuje się z nami, a my zwracamy się do naszych krajowych organizacji członkowskich. Terminy są bardzo napięte: na wyłonienie kandydatów mamy zaledwie pięć tygodni.

W jaki sposób organizacje zajmujące się rakiem płuc mogą zaangażować się w proces oceny technologii medycznych (HTA) w UE

To prawdziwa szansa dla społeczności osób dotkniętych rakiem płuc na wywarcie wpływu na politykę zdrowotną UE. Istnieje kilka praktycznych działań, które organizacje zajmujące się rakiem płuc mogą podjąć już teraz.

Zapoznaj się z procesem oceny technologii medycznych (HTA) w UE. Materiały informacyjne są dostępne za pośrednictwem Europejskiego Forum Pacjentów i organizacji Cancer Patients Europe, a także w ramach programów szkoleniowych, takich jak EUPATI i EUCAPA.

Porozmawiajcie ze swoimi członkami. Posiadanie z góry zidentyfikowanej grupy potencjalnych przedstawicieli ma ogromne znaczenie, gdy pojawia się prośba z pięciotygodniowym terminem realizacji.

Skontaktuj się z nami. Jeśli Twoja organizacja chciałaby bardziej zaangażować się w kształtowanie polityki UE w zakresie oceny technologii medycznych (HTA) dotyczącej raka płuc, skontaktuj się z Chiarą Antoniani, kierowniczką projektu ds. HTA w UE, pod adresem chiara.antoniani@lungcancereurope.eu.

Zapoznaj się z pełnym opracowaniem politycznym, aby uzyskać kompleksowy przegląd zasad funkcjonowania unijnego rozporządzenia w sprawie oceny technologii medycznych (HTA), roli wspólnych ocen klinicznych i wspólnych konsultacji naukowych w ocenie metod leczenia raka płuc oraz działań podejmowanych przez organizację Lung Cancer Europe w celu wspierania zaangażowania swoich członków.