HARMONi-7: Otwarto europejskie ośrodki do przeprowadzenia badania III fazy nad ivonescimabem w przypadku NSCLC o wysokim poziomie PD-L1

HARMONi-7 to badanie kliniczne III fazy oceniające stosowanie ivonescimabu jako leczenia pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), u których guzy wykazują wysoką ekspresję PD-L1.

W badaniu tym porównuje się ivonescimab — badane przeciwciało bispecyficzne — z pembrolizumabem, który stanowi obecnie standardową immunoterapię pierwszego rzutu dla tej grupy pacjentów. Jest to badanie randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby. Jego głównymi punktami końcowymi są przeżycie całkowite oraz przeżycie bez progresji choroby.

Aby kwalifikować się do badania, pacjenci nie mogą być wcześniej leczeni systemowo z powodu przerzutowego NSCLC, muszą mieć potwierdzoną diagnozę płaskonabłonkowego lub niepłaskonabłonkowego NSCLC oraz wykazywać dobry ogólny stan sprawności. Nowotwory nie mogą wykazywać określonych zmian umożliwiających celowane leczenie, w tym zmian w genach EGFR, ALK, ROS1 lub BRAF V600E.

Ośrodki prowadzące rekrutację działają w całej Europie. Od czasu, gdy opublikowaliśmy wcześniej szczegóły dotyczące tego badania, do listy dołączyły kolejne kraje. Do krajów europejskich, w których działają ośrodki prowadzące rekrutację, należą obecnie: Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Włochy, Polska, Portugalia, Rumunia, Serbia, Hiszpania i Turcja. Sytuacja ulega ciągłym zmianom w miarę otwierania nowych ośrodków.

Najbardziej aktualne informacje na temat ośrodków rekrutacyjnych można znaleźć w opisie badania na stronie ClinicalTrials.gov: NCT06767514.

Ivonescimab jest lekiem badanym i nie został zatwierdzony przez organy regulacyjne w Europie. Niniejsza informacja ma charakter wyłącznie informacyjny i nie stanowi zalecenia. Decyzja o tym, czy udział w badaniu klinicznym jest odpowiedni dla danej osoby, należy do tej osoby i jej zespołu medycznego.