Badania kliniczne mogą zapewnić osobom chorym na raka płuc dostęp do nowych metod leczenia, zanim staną się one powszechnie dostępne. Jednak nie każdy ma równe szanse na udział w takich badaniach.
Miejsce zamieszkania danej osoby, koszty dojazdu do ośrodka specjalistycznego oraz kwestie praktyczne związane z udziałem w badaniu mogą stanowić przeszkody. Sytuacja ta może być szczególnie trudna dla osób z rzadkimi podtypami molekularnymi, dla których najbliższe odpowiednie badanie kliniczne może odbywać się w innym kraju.
Organizacja „Lung Cancer Europe” opublikowała nowy dokument programowy, w którym wzywa do wprowadzenia zmian mających na celu zwiększenie dostępności, różnorodności i inkluzywności badań klinicznych w całej Europie.
Zbliżamy badania kliniczne do ludzi
Jednym z głównych zaleceń zawartych w raporcie jest szersze wykorzystanie zdecentralizowanych badań klinicznych.
Dzięki takim rozwiązaniom, jak telemedycyna, elektroniczna zgoda na udział w badaniu, monitorowanie w warunkach domowych, dostarczanie leków badawczych oraz badania i obrazowanie przeprowadzane w społeczności lokalnej, niektóre elementy badania klinicznego można zbliżyć do miejsca zamieszkania uczestników. Niektóre zabiegi nadal musiałyby jednak odbywać się w specjalistycznych ośrodkach.
Ograniczenie konieczności podróżowania mogłoby ułatwić udział większej liczbie osób, a także pomóc im w uzyskaniu dostępu do badań klinicznych poza granicami kraju.
Kto bierze udział w badaniach klinicznych?
Dostęp to tylko część problemu.
Osoby starsze, mniejszości etniczne, mieszkańcy obszarów wiejskich oraz osoby pochodzące ze społeczności znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej mogą być niedostatecznie reprezentowane w badaniach naukowych. Organizacja Lung Cancer Europe apeluje, aby grupy uczestników badań klinicznych lepiej odzwierciedlały różnorodność osób dotkniętych rakiem płuc.
Sześć zaleceń dla decydentów politycznych w UE
W naszym nowym komunikacie wzywamy decydentów politycznych UE do:
wspierać szersze stosowanie zdecentralizowanych badań klinicznych ukierunkowanych na pacjenta;
stworzyć specjalne ramy regulacyjne dotyczące transgranicznego udziału w badaniach klinicznych oraz przeprowadzania badań w trybie zdalnym;
zwiększyć wsparcie finansowe na pokrycie kosztów podróży, zakwaterowania oraz pomocy ze strony opiekunów;
wprowadzić bardziej rygorystyczne wymogi dotyczące różnorodności i integracji;
wykorzystywać dane z życia codziennego do identyfikacji grup społecznych o ograniczonym dostępie do usług oraz monitorowania ich reprezentacji; oraz
inwestować w infrastrukturę cyfrową w dziedzinie zdrowia oraz w umiejętności korzystania z technologii cyfrowych.
Zmiany te mogłyby zmniejszyć niektóre praktyczne przeszkody w uczestnictwie w badaniach naukowych oraz przyczynić się do tego, by wyniki badań klinicznych lepiej odzwierciedlały profil osób, u których terapie te będą ostatecznie stosowane.