Dlaczego osoby chore na raka płuc w Europie są pomijane w badaniach klinicznych

Rak płuc jest najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów na świecie. Mimo to mniej niż 2% światowych badań klinicznych dotyczy właśnie raka płuc. Spośród istniejących badań dotyczących raka płuc 70% prowadzonych jest w Chinach, Stanach Zjednoczonych i Japonii. Europa, region o najgorszych wynikach leczenia raka płuc na świecie, jest w tym kontekście praktycznie nieobecna.

Ma to realne konsekwencje dla osób w Europie, które obecnie zmagają się z rakiem płuc.

Czym jest badanie kliniczne?

Badanie kliniczne to badanie naukowe, którego celem jest sprawdzenie, czy nowa metoda leczenia jest skuteczna i bezpieczna. Zanim jakikolwiek nowy lek zostanie zatwierdzony i wprowadzony do obrotu, musi przejść ten proces.

Badania kliniczne mają ogromne znaczenie dla osób chorych na raka płuc. Uczestnictwo w takim badaniu może zapewnić dostęp do nowej metody leczenia nawet dziesięć lat przed jej wprowadzeniem na rynek. Dla kogoś, kto zmaga się z poważną diagnozą, ten czas może mieć decydujące znaczenie.

Europa pozostaje w tyle

W ciągu ostatniej dekady liczba badań klinicznych na świecie wzrosła o 38%. Brzmi to jak dobra wiadomość. Jednak w tym samym okresie udział Europy w tych badaniach zmniejszył się o połowę. W rezultacie w Europie jest o 60 000 mniej miejsc w badaniach klinicznych dla osób mieszkających w tym regionie.

Spadek ten dotyczy wszystkich dziedzin. Liczba badań klinicznych w dziedzinie onkologii w Europie jest obecnie niższa niż w 2018 roku.

W Europie też nie jest tak samo

Nawet w obrębie Europy dostęp do badań klinicznych różni się znacznie w zależności od miejsca zamieszkania. Pod względem liczby przeprowadzanych badań przodują Niemcy, a za nimi plasują się Wielka Brytania i Francja. Natomiast w krajach takich jak Bułgaria i Irlandia liczby te są znacznie niższe.

Nierówność ta jest najbardziej widoczna w Europie Wschodniej. Wskaźniki zachorowalności na raka płuc w tym regionie należą do najwyższych na kontynencie, a mimo to liczba dostępnych badań klinicznych jest stosunkowo niewielka. Ponadto rzadko zdarza się, by pacjenci mieli możliwość udziału w badaniu klinicznym poza granicami własnego kraju, nawet w obrębie UE.

Dlaczego tak się dzieje?

Istnieje kilka czynników, które przyczyniają się do spadku popularności Europy jako miejsca prowadzenia badań klinicznych.

Rozdrobnienie przepisów sprawia, że prowadzenie badań klinicznych w wielu krajach europejskich jest skomplikowane i kosztowne. Firmy finansujące badania coraz częściej decydują się na ich prowadzenie w Stanach Zjednoczonych lub w Chinach, gdzie procedura jest prostsza, a populacje większe.

Badania niekomercyjne, które nie są nastawione na zysk, stanowią również mniejszy odsetek badań klinicznych w Europie niż na całym świecie – około 50% w porównaniu z 70% na całym świecie. Badania niekomercyjne częściej koncentrują się na obszarach o wysokich niezaspokojonych potrzebach, a nie na możliwościach komercyjnych.

Istnieje również problem związany z brakiem świadomości. Wiele osób, które mogłyby skorzystać z udziału w badaniu klinicznym, po prostu nie wie o istnieniu takich badań ani o tym, że mogłyby się do nich zakwalifikować.

Co należy zmienić

Organizacja „Lung Cancer Europe” wzywa do podjęcia pilnych działań w czterech obszarach.

Rządy w całej Europie muszą zwiększyć nakłady na badania kliniczne finansowane ze środków niezależnych, tak aby priorytety badawcze wynikały z potrzeb pacjentów, a nie wyłącznie z interesów komercyjnych.

Należy uprościć przepisy dotyczące prowadzenia badań klinicznych w wielu krajach europejskich. Nadmierna biurokracja powoduje, że badania przenoszą się gdzie indziej.

Osoby chore na raka płuc powinny być angażowane w kształtowanie badań od samego początku, wnosząc swój wkład w formułowanie pytań badawczych, projektowanie badań oraz określanie, jakie wyniki mają faktycznie znaczenie.

Należy zidentyfikować i wyeliminować bariery utrudniające dostęp do badań klinicznych w innych krajach europejskich, tak aby miejsce zamieszkania nie decydowało już o tym, do czego masz dostęp.

Przeczytaj pełną informację

Organizacja Lung Cancer Europe opublikowała dokument strategiczny, w którym przedstawiono dane dotyczące dostępu do badań klinicznych w Europie oraz wskazano, jakie działania powinni podjąć decydenci w tej sprawie.